| Source | Target | | Регламент за изпълнение (ЕС) № 990/2012 на Комисията | Commission Implementing Regulation (EU) No 990/2012 |
| от 25 октомври 2012 година | of 25 October 2012 |
| за разрешаване на препарат от Propionibacterium acidipropionici (CNCM MA 26/4U) като фуражна добавка за всички животински видове | concerning the authorisation of a preparation of Propionibacterium acidipropionici (CNCM MA 26/4U) as a feed additive for all animal species |
| (текст от значение за ЕИП) | (Text with EEA relevance) |
| ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, | THE EUROPEAN COMMISSION, |
| като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, | Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, |
| като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните [1], и по-специално член 9, параграф 2 от него, | Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) thereof, |
| като има предвид, че: | Whereas: |
| В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда, че добавките за използване при храненето на животни подлежат на разрешаване и се определят основанията и процедурите за издаване на разрешително. | Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation. |
| В член 10, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 10, параграфи 1—4 от същия регламент са предвидени специални разпоредби за оценка на продуктите, използвани в Съюза като добавки за силаж към датата, на която е започнало прилагането на посочения регламент. | Article 10(7) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 10(1) to (4) thereof sets out specific provisions for the evaluation of products used in the Union as silage additives at the date that Regulation became applicable. |
| В съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 препаратът от Propionibacterium acidipropionici (CNCM MA 26/4U), наричан по-долу „препаратът“, беше вписан в Регистъра на фуражните добавки на Общността като съществуващ продукт, спадащ към функционалната група на добавките за силаж, за всички животински видове. | In accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003, a preparation of Propionibacterium acidipropionici (CNCM MA 26/4U), hereinafter ‘the preparation’, was entered in the Community Register of Feed Additives as an existing product belonging to the functional group of silage additives, for all animal species. |
| В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за разрешаване на препарата като фуражна добавка за всички животински видове с искане добавката да бъде класифицирана в категорията „технологични добавки“ и във функционалната група „добавки за силаж“. | In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the authorisation of the preparation as a feed additive for all animal species, requesting that additive to be classified in the category ‘technological additives’ and in the functional group ‘silage additives’. |
| Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. | That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003. |
| В становището си от 25 април 2012 г. [2]Европейския орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на използване препаратът не се отразява неблагоприятно върху човешкото здраве, здравето на животните или околната среда и че използването на този препарат може да подобри аеробната стабилност на третирания фураж. | The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion of 25 April 2012 [2]that, under the proposed conditions of use, the preparation does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that the use of the preparation has the potential to improve the aerobic stability of the treated silage. |
| Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. | The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring. |
| Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от определената с Регламент (ЕО) № 1831/2003 референтна лаборатория на Общността. | It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Community Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003. |
| Оценката на препарата показва, че са изпълнени условията за разрешителното, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. | The assessment of the preparation shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied. |
| Поради това използването на препарата следва да бъде разрешено съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент. | Accordingly, the use of the preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation. |
| Няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на промените в условията за разрешителното, поради което е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се позволи на заинтересованите страни да се подготвят за новите изисквания, произтичащи от разрешаването. | Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation. |
| Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, | The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, |
| ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: | HAS ADOPTED THIS REGULATION: |
| Член 1 | Article 1 |
| Разрешаване | Authorisation |
| Препаратът, посочен в приложението, който спада към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „добавкиза силаж“, се разрешава като добавка при храненето на животни при спазване на определените в същото приложение условия. | The preparation specified in the Annex belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘silage additives’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex. |
| Преходни мерки | Transitional measures |
| Посоченият в приложението препарат и фуражите, съдържащи този препарат, произведени и етикетирани преди 15 май 2013 г. в съответствие с разпоредбите, приложими преди 15 ноември 2012 г., могат да продължат да бъдат пускани на пазара и използвани до изчерпване на складовите наличности. | The preparation specified in the Annex and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 15 May 2013 in accordance with the rules applicable before 15 November 2012 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted. |
| Влизане в сила | Entry into force |
| Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. | This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union. |
| Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. | This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States. |
| Съставено в Брюксел на 25 октомври 2012 година. | Done at Brussels, 25 October 2012. |
| ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29. | OJ L 268, 18.10.2003, p. 29. |
| EFSA Journal 2012 г.;10 (5):2673. | EFSA Journal 2012; 10(5):2673. |
| ПРИЛОЖЕНИЕ | ANNEX |
| Идентификационен номер на добавката | Identification number of the additive |
| Наименование на притежателя на разрешителното | Name of the holder of authorisation |
| Добавка | Additive |
| Състав, химична формула, описание, метод за анализ | Composition,chemical formula, description, analytical method |
| Вид или категория животни | Species or category of animal |
| Максимална възраст | Maximum age |
| Минимално съдържание | Minimum content |
| Максимално съдържание | Maximum content |
| Други разпоредби | Other provisions |
| Срок на валидност на разрешителното | End of period of authorisation |
| CFU/kg пресен материал | CFU/kg of fresh material |
| Категория „технологични добавки“. | Category of technological additives. |
| Функционална група: добавки за силаж | Functional group: silage additives |
| Състав на добавката | Additive composition |
| Препарат от Propionibacterium acidipropionici (CNCM MA 26/4U) с минимално съдържание на 1 x 108 CFU/g добавка. | Preparation of Propionibacterium acidipropionici (CNCM MA 26/4U) containing a minimum of 1 x 108 CFU/g additive |
| Характеристика на активното вещество | Characterisation of the active substance |
| Метод за анализ [1]Преброяване във фуражната добавка: метод чрез разстилане върху пластина (EN 15787). | Analytical method [1]Enumeration in the feed additive: spread plate method (EN 15787) |
| Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE). | Identification: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE). |
| Всички животински видове | All animal species |
| В указанията за употреба на добавката и премикса се посочват температурата на съхранение и срокът на съхранение. | In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage temperature and storage life. |
| Минимална доза на добавката, когато не се използва в комбинация с други микроорганизми като добавка за силаж: 1 x 108 CFU/kg пресен материал. | Minimum dose of the additive when it is not used in combination with other micro-organisms as silage additive: 1 x 108 CFU/kg of fresh material. |
| Мерки за безопасност: препоръчва се използването на средства за дихателна защита и носенето на ръкавици по време на работа. | For safety: it is recommended to use breathing protection and gloves during handling. |
| 15 ноември 2022 г. | 15 November 2022 |
| Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx | Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx |
| за разрешаване на цинков хидроксид хлорид монохидрат като фуражна добавка за всички животински видове | concerning the authorisation of zinc chloride hydroxide monohydrate as feed additive for all animal species |
| В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда, че добавките за използване при храненето на животни подлежат на разрешаване, и се определят основанията и процедурите за издаване на разрешително. | Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation. |
| В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на цинков хидроксид хлорид монохидрат. | In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of zinc chloride hydroxide monohydrate. |
